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Saiba o que isso significa para você.

► 1995

  • Fundação da FDA ALLERGENIC LTDA.

► 1996

  • Certificação como indústria farmacêutica.
  • Prêmio Qualidade Total – QT FIRJAN/SEBRAE.
  • Certificação do Sistema da Qualidade pela NBR ISO 9001 versão 1994.
  • Associação com a Epitest Ltd Oy, da Finlândia (Finn Chambers®).Padronização dos testes de contato, bateria-padrão brasileira, junto ao Grupo Brasileiro de Estudo em Dermatite de Contato - GBEDC.

► 1997

  • Pequena Empresa Modelo - Plano Real, matéria na Revista TIME Latin America.
  • Empresa convidada permanente nos Seminários Paul-Ehrlich de Padronização e Controle Regulamentar de Extratos Alergênicos, realizadas a cada triênio na Alemanha e EUA.

► 1998

  • Expansão da fábrica em mais 400m2, totalizando 600m2.

► 1999

  • Instalação das novas salas limpas para produção de injetáveis.
  • Instalação do novo sistema de produção de água para injetáveis – WFI.

► 2000

  • Associação com a ALK-ABELLÓ S.A., Dinamarca.
  • Registro na ANVISA das Finn Chambers®.

► 2001

  • Lançamento dos extratos alergênicos padronizados em Unidades Biológicas e de Massa da ALK-ABELLÓ, nivelando o Brasil aos países de Primeiro Mundo.

► 2002

  • Padronização dos testes de contato de cosméticos, bateria-padrão brasileira, junto ao Grupo Brasileiro de Estudo Em Dermatite de Contato - GBEDC.

► 2003

  • Adequação à RDC 324/2003 – ANVISA – Regulamentação para os fabricantes de extratos alergênicos.

► 2004

  • Re-certificação do Sistema da Qualidade pela NBR ISO 9001 versão 2.000.
  • Nova padronização dos testes de contato, bateria-padrão brasileira, junto ao Grupo Brasileiro de Estudo Em Dermatite de Contato - GBEDC.
  • Registro dos extratos alergênicos de Ácaros e Fungos/Leveduras pela RDC 324/2003 – ANVISA.

► 2005

  • Lançamento da ALK LANCET.
  • Registro da ALK LANCET na ANVISA.
  • Adequação à RDC 233/2005 – ANVISA – Nova regulamentação para os fabricantes de extratos alergênicos.
  • Licenciamento com empresa manipuladora de produtos alergênicos nominais, segundo RDC 233/2005 – ANVISA.
  • Processo de novos registros ANVISA de extratos alergênicos e produtos alergênicos.

► 2006

  • Certificação das Boas Práticas de Fabricação (GMP) pela RDC 210/03 – ANVISA.
  • Registro dos extratos alergênicos de Polens, Insetos, Derivados epidérmicos e Alimentos pela RDC 233/2005 – ANVISA.
  • Processo de novos registros ANVISA de extratos alergênicos e produtos alergênicos padronizados da ALK-ABELLÓ.

► 2007

  • Certificação das Boas Práticas de Fabricação (GMP) pela RDC 210/03 - ANVISA.
  • Registro na ANVISA do 6ml - Diluente Fisiológico Injetável de Medicamentos.

► 2008

  • Certificação das Boas Práticas de Fabricação (GMP) da ALK-ABELLÓ pela RDC 210/03 - ANVISA.
  • Registro na ANVISA dos Extratos Alergênicos de Ácaros e Polens DEPOT da ALK-ABELLÓ.
  • Registro na ANVISA dos Extratos Alergênicos Bacterianos da FDA ALLERGENIC.
  • Registro na ANVISA dos Extratos Alergênicos de Fungos DEPOT da ALK-ABELLÓ.

► 2009

  • Certificação das Boas Práticas de Fabricação (GMP) da ALK-ABELLÓ pela RDC 210/03 - ANVISA.
  • Início da expansão da fábrica no Rio de Janeiro

► 2010

  • Recertificação das Boas Práticas de Fabricação (GMP) pela RDC 17/2010 - ANVISA.
  • Recertificação das Boas Práticas de Fabricação (GMP) da ALK-ABELLÓ pela RDC 17/2010 - ANVISA.
  • Recertificação da Norma ISO 9001:2008.
  • Fundação e Inauguração da IMMUNOTECH LTDA, Divisão FDA ALLERGENIC especializada em formulações personalizadas, com mais de 200m2 de novas áreas específicas para injetáveis e atendimento das solicitações e prescrições médicas.
  • Revalidação dos registros dos Extratos Alergênicos e Registro de Novos Produtos.
  • Expansão da fábrica da FDA ALLERGENIC.

 

A FDA ALLERGENIC é a única empresa de extratos alergênicos a participar e promover Simpósios Nacionais e Internacionais em todas as edições dos Congressos Brasileiros de Alergia e Imunopatologia – ASBAI.

Mantemos convênios de colaboração científica em pesquisa e desenvolvimento com Universidades, Hospitais Públicos e Privados e Sociedades Médicas, que resultaram em lançamento de novos produtos e na produção científica pelo apoio a teses de Mestrado, de Doutorado e publicação de referências bibliográficas, além de diversas apresentações de pôsteres e temas livres em reuniões científicas, no Brasil e no exterior.

Por todo o empenho, dedicação e trabalho realizados ao longo desses anos, que resultaram numa posição diferenciada no nosso segmento de mercado, hoje comemorada e compartilhada com todos que fizeram parte dessa trajetória, é que nos manteremos fiéis à busca da melhoria contínua de nossos processos.

Continuaremos sempre buscando atender às expectativas de nossos clientes e, se possível, superá-las bem como o crescimento sustentável de uma corporação ciente do seu papel social para elevá-la, cada vez mais, a uma posição de destaque digna dos verdadeiros líderes e vencedores.