Extratos Alergênicos FDA Allergenic
Excelência e Potência

Os Extratos Alergênicos da FDA Allergenic são produzidos segundo as Boas Práticas de Fabricação e processos controlados. Todos os extratos alergênicos possuem registro de produtos biológicos na ANVISA– MS.

O processo de produção garante extratos purificados, para eliminar proteínas não alergênicas e concentrar as proteínas alergênicas. Após a purificação o conteúdo dos alérgenos principais e a atividade biológica são determinados, garantindo potência e padronização dos extratos alergênicos.

Cada etapa do processo passa por rigorosas análises de Controle de Qualidade e no final do processo são verificadas todas as especificações para liberação do lote.

A concentração de proteínas dos extratos alergênicos é determinada pelo método Kjeldhal, que estabelece a concentração em PNU/ml, que equivale a 0,01 microgramas de proteínas por mililitro, o conteúdo de alérgenos principais é expresso em microgramas/ml e a potência em Unidades Biológicas Equivalentes– UBE/ml.

Os extratos alergênicos são utilizados exclusivamente para manipulação de produtos nominais aos pacientes e profissionais da saúde e para fornecimento a indústrias farmacêuticas para a fabricação de produtos alergênicos para diagnóstico e imunoterapia.

PADRONIZADOS – Unidades Biológicas Equivalentes – UBE/ml

NÃO PADRONIZADOS – PNU/ml