Quem Somos
Na década de 1990, um grupo de profissionais com vasta experiência em Biotecnologia visualizou a necessidade de implantar no Brasil uma empresa especializada na produção e comercialização de extratos alergênicos, com qualidade equivalente aos produzidos nos centros mais desenvolvidos e que se antecipasse às necessidades futuras do mercado e do controle regulamentar.
A FDA ALLERGENIC LTDA foi fundada em 1995 e certificada como indústria farmacêutica. Logo recebeu o Prêmio de Qualidade Total (QTFIRJAN/SEBRAE) e o Certificado do Sistema da Qualidade pela NBR ISO 9001.
Considerada pela Revista TIME Latin America como Pequena Empresa Modelo– Plano Real, tambémfoi convidada a participar, como membro permanente, dos Seminários Internacionais do Instituto Paul-Ehrlich, na Alemanha, sobre regulamentação, comercialização e controle de qualidade de Extratos Alergênicos. Desde então, a participação da FDA ALLERGENIC nesse e nos principais eventos científicos internacionais é obrigatória.
Noinício do novo milênio, com objetivo da internacionalização, a empresa associou-se à ALK, da Dinamarca, maior empresa mundial especializada no desenvolvimento e fabricação de produtos alergênicos, tornando-se distribuidor exclusivo na América Latina, ampliando seu portfólio de empresas de alta tecnologia representadas como a SmartPractice, dos Estados Unidos da América, que é especializada em produtos padronizados para teste de contato linha Finn Chambers®.
Comoresultado dessas associações, lançou os extratos alergênicos padronizados em Unidades Biológicas e Unidades de Massa da ALK, nivelando o Brasil com os centros mais desenvolvidos. Participou ativamente da padronização da bateria-padrão brasileira de testes de contato e de cosméticos, em projeto conjunto com o Grupo Brasileiro de Estudo Em Dermatite de Contato GBEDC, da Sociedade Brasileira de Dermatologia – SBD.
Seguindo sua filosofia de oferecer ao mercado produtos para diagnóstico e imunoterapia das alergias de alta tecnologia e que atendessem o controle regulamentar, a FDA ALLERGENIC é a pioneira no desenvolvimento de extratos padronizados em Unidades Biológicas– UBE/ml genuinamente nacionais, desenvolvidos a partir de estudos clínicos realizados com pacientes brasileiros, com extratos alergênicos produzidos no Brasil e no registro dos seus produtos na ANVISA. Dessa forma, a empresa e o país se tornaram tecnologicamente independentes na nossa área de atuação.
Na sua trajetória de sucesso e atendendo as novas diretrizes regulatórias, a empresa implantou a IMMUNOTECHLTDA,Divisão FDA ALLERGENIC especializada em formulações personalizadas, comnovas áreas específicas para injetáveis e para atendimento dos produtos nominais aos profissionais de saúde e das prescrições médicas.
Comafábrica ampliada, modernizada e equipada com equipamentos de alta tecnologia, a FDA ALLERGENIC incrementou sua capacidade instalada, com instalações que cumprem os mais estritos preceitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Nossa Trajetória
A FDA ALLERGENIC participa e promove Simpósios Nacionais e Internacionais nos Congressos Brasileiros de Alergia e Imunopatologia–ASBAI, oferecendo atualização e informações sobre seus desenvolvimentos e lançamentos de novos produtos de alta tecnologia.
Mantemos parcerias de colaboração científica em pesquisa e desenvolvimento com Universidades, Hospitais Públicos e Privados e Sociedades Médicas, que resultam em lançamento de novos produtos e na produção científica pelo apoio a teses de Mestrado, de Doutorado e publicação de referências bibliográficas, além de diversas apresentações de pôsteres e temas livres em reuniões científicas, no Brasil e no exterior.
Por todo o empenho, dedicação e trabalhos realizados ao longo desses anos, que resultaram numaposição diferenciada no nosso segmento de mercado, hoje comemorada e compartilhada com todos que fizeram parte dessa trajetória, é que nos manteremos fiéis à busca da melhoria contínua de nossos processos.
Continuaremos sempre buscando atender às expectativas de nossos clientes e, se possível, superá-las bem como o crescimento sustentável de uma corporação ciente do seu papel social para elevá-la, cada vez mais, a uma posição de destaque.